Προβληματική η Αξιοπιστία των Απινιδωτικών Ηλεκτροδίων: Ανακλήσεις & Αναφορές Επιπλοκών & Δυσλειτουργίας

Abstract

Το πρόβλημα με τα απινιδωτικά ηλεκτρόδια έγινε έντονο τον τελευταίο καιρό λόγω της πρόσφατης ανάκλησης των ηλεκτροδίων τύπου Sprint Fidelis (βλ. Προηγούμενο τεύχος: ΡΥΘΜΟΣ 2007, 2(8):58 ) και των συνεχιζόμενων αναφορών προβλημάτων με τα ηλεκτρόδια τύπου Riata (St. Jude). Συγκεκριμένα σε αναφορά απο τη Γερμανία το Μάϊο 2007 σε 990 διαδοχικούς ασθενείς, εμφανίστηκε δυσλειτουργία 148 (15%) απινιδωτικών ηλεκτροδίων (>20 μοντέλα και των 5 εταιρειών: CPI/Guidant, Medtronic, St. Jude, ELA, & Biotronik). Παρατηρήθηκε προοδευτική ετήσια αύξηση στη δυσλειτουργία των ηλεκτροδίων και στα 10-ετή ηλεκτρόδια το 20% είχε προβλήματα. Τα κυριότερα προβλήματα αφορούσαν ρήξη της μόνωσης (56%), ρήξη αγωγού (12%), απώλεια σύλληψης (11%), παθολογική αντίσταση (10%) και απώλεια ανίχνευσης (10%). Οι ασθενείς με τα προβλήματα ηλεκτροδίων ήσαν κατά 3 έτη νεότεροι και περισσότερες γυναίκες.

            Σε αναφορά απο τις ΗΠΑ για 130 ηλεκτρόδια Riata (μοντέλα 1580/1581), αναφέρθηκαν 5 διατρήσεις καρδιάς (Danik et al, HR 2007;4:439). Μάλιστα οι ίδιοι συγγραφείς στη συνέχεια ανέφεραν οτι σε 115 ηλεκτρόδια Riata, μοντέλα 7000, 7001, 7011, με μικρότερη διάμετρο 6.3F, οι διατρήσεις καρδιάς σε 3 ασθενείς οδήγησαν τους εμφυτευτές να επανέλθουν στο μεγαλύτερης διαμέτρου ηλεκτρόδιο, μοντέλο 1591, με το οποίο δεν είχαν παρατηρήσει καμία διάτρηση (Danik, HR 2007;4:1248)...(excerpt)