Αρρυθμιολογικά Νέα από το Πανευρωπαϊκό Καρδιολογικό Συνέδριο (ESC) 2009

Abstract

Στο πρόσφατο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Καρδιολογικής Εταιρείας (ESC) που έλαβε χώρα στη Βαρκελώνη από τις 29 Αυγούστου έως τις 2 Σεπτεμβρίου 2009 ανακοινώθηκαν τα αποτελέσματα των παρακάτω κλινικών μελετών που έχουν σχέση με την Αρρυθμιολογία:

 RELY

Στη διπλή τυφλή αυτή μελέτη συγκρίθηκε η αποτελεσματικότητα του dabigatran, που είναι αναστολέας της θρομβίνης, συγκριτικά με αυτή της βαρφαρίνης όσον αφορά την πρόληψη εμφάνισης αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου (ΑΕΕ) σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή. Συνολικά τυχαιοποιήθηκαν 18113 ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή και κίνδυνο ΑΕΕ και έλαβαν τυφλά και τυχαιοποιημένα συγκεκριμένη δοσολογία dabigatran (110 ή 150 mg δυο φορές ημερησίως) ή βαρφαρίνη σε δόση ανάλογη επίτευξης θεραπευτικού στόχου. Η μέση διάρκεια παρακολούθησης ήταν 2 χρόνια και το κύριο καταληκτικό σημείο ήταν η εμφάνιση ΑΕΕ ή συστηματικής εμβολής. Στόχος ήταν να αναδειχθεί η μη κατωτερότητα του dabigatran (non inferiority trial) συγκριτικά με τη βαρφαρίνη. Έτσι, τα ποσοστά όσον αφορά το κύριο καταληκτικό σημείο ήταν 1,69% ανά έτος για τη βαρφαρίνη συγκριτικά με 1,53% για την ομάδα των ασθενών που λάμβανε 110 mg dabigatran (σχετικός κίνδυνος για το dabigatran 0,91; p<0.001 όσον αφορά μη κατωτερότητα) και 1.11% αντίστοιχα για την ομάδα των ασθενών που λάμβανε 150 mg dabigatran (σχετικός κίνδυνος για το dabigatran, 0,66; p<0.001 όσον αφορά ανωτερότητα). Τα ποσοστά μειζόνων αιμορραγιών ήταν 3,36% ανά έτος για την ομάδα της βαρφαρίνης, 2.71% για την ομάδα που λάμβανε 110 mg dabigatran (p=0.003) και 3.11% αντίστοιχα για την ομάδα που λάμβανε 150 mg dabigatran (p=0.31)... (excerpt)