Προβληματική η Αξιοπιστία των Απινιδωτικών Ηλεκτροδίων: Ανακλήσεις & Αναφορές Επιπλοκών & Δυσλειτουργίας
Λέξεις-κλειδιά:
defibrillator leads, ICD lead recallsΠερίληψη
Το πρόβλημα με τα απινιδωτικά ηλεκτρόδια έγινε έντονο τον τελευταίο καιρό λόγω της πρόσφατης ανάκλησης των ηλεκτροδίων τύπου Sprint Fidelis (βλ. Προηγούμενο τεύχος: ΡΥΘΜΟΣ 2007, 2(8):58 ) και των συνεχιζόμενων αναφορών προβλημάτων με τα ηλεκτρόδια τύπου Riata (St. Jude). Συγκεκριμένα σε αναφορά απο τη Γερμανία το Μάϊο 2007 σε 990 διαδοχικούς ασθενείς, εμφανίστηκε δυσλειτουργία 148 (15%) απινιδωτικών ηλεκτροδίων (>20 μοντέλα και των 5 εταιρειών: CPI/Guidant, Medtronic, St. Jude, ELA, & Biotronik). Παρατηρήθηκε προοδευτική ετήσια αύξηση στη δυσλειτουργία των ηλεκτροδίων και στα 10-ετή ηλεκτρόδια το 20% είχε προβλήματα. Τα κυριότερα προβλήματα αφορούσαν ρήξη της μόνωσης (56%), ρήξη αγωγού (12%), απώλεια σύλληψης (11%), παθολογική αντίσταση (10%) και απώλεια ανίχνευσης (10%). Οι ασθενείς με τα προβλήματα ηλεκτροδίων ήσαν κατά 3 έτη νεότεροι και περισσότερες γυναίκες.
Σε αναφορά απο τις ΗΠΑ για 130 ηλεκτρόδια Riata (μοντέλα 1580/1581), αναφέρθηκαν 5 διατρήσεις καρδιάς (Danik et al, HR 2007;4:439). Μάλιστα οι ίδιοι συγγραφείς στη συνέχεια ανέφεραν οτι σε 115 ηλεκτρόδια Riata, μοντέλα 7000, 7001, 7011, με μικρότερη διάμετρο 6.3F, οι διατρήσεις καρδιάς σε 3 ασθενείς οδήγησαν τους εμφυτευτές να επανέλθουν στο μεγαλύτερης διαμέτρου ηλεκτρόδιο, μοντέλο 1591, με το οποίο δεν είχαν παρατηρήσει καμία διάτρηση (Danik, HR 2007;4:1248)...(excerpt)Λήψεις
Λήψεις
Δημοσιευμένα
Τεύχος
Ενότητα
Άδεια
Authors who publish with this journal agree to the following terms:
a. Authors retain copyright and grant the journal right of first publication with the work simultaneously licensed under a Creative Commons Attribution License that allows others to share the work with an acknowledgement of the work's authorship and initial publication in this journal.
b. Authors are able to enter into separate, additional contractual arrangements for the non-exclusive distribution of the journal's published version of the work (e.g., post it to an institutional repository or publish it in a book), with an acknowledgement of its initial publication in this journal.
c. Authors are permitted and encouraged to post their work online (e.g., in institutional repositories or on their website) prior to and during the submission process, as it can lead to productive exchanges, as well as earlier and greater citation of published work (See The Effect of Open Access).
